الصفحات
الكاملة
تيوب
الدستور
رسالة جلالة
الملك للدستور
موقع
زوار الأردن
موقع
جلالة الملكة
موقع
جلالة الملك

الغذاء والدواء: إجراءات احترازية بخصوص أدوية السكري المحتوية على الميتفورمين

تم نشره في الأحد 31 أيار / مايو 2020. 12:00 صباحاً

عمان - كوثر صوالحة

 

قال مدير عام مؤسسة الغذاء والدواء الدكتور نزار مهيدات، إن المؤسسة العامة للغذاء والدواء قامت بإجراءات احترازية منذ تاريخ 15 كانون اول الماضي بخصوص الأدوية التي تحتوي على مادة الميتفورمين الفعالة.

وبين ان المؤسسة إصدرت تعميما لمصنعي ومستوردي الأدوية يلزمهم بتزويد المؤسسة بنتائج فحص الشائبة من قبل مصنعي المادة الفعالة والتي تستخدم في علاج مرض السكري النوع الثاني سواء كان الدواء مسجلا أو مقدما للتسجيل والقيام بمراجعة شاملة لطرق التصنيع لديهم وفحص جميع التشغيلات الموجودة في السوق الأردني مدعمة بطرق التحليل ودراسة التثبتية وان تكون قادرة وبشكل علمي على إثبات خلو المواد الداخلة في تصنيع هذه الأدوية من الشائبة وأن تكون متواجدة بصورة أقل من الحدود المسموح بها عالميا وأن ينطبق هذا أيضا على المنتج بصورته النهائية.

واضاف مهيدات أن التشغيلات التي تم سحبها في امريكا غير مسجلة في الأردن، مشيرا الى ان إعلان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس الماضي بخصوص عدد محدود من الشركات وفي الشكل الصيدلاني للأقراص ممتدة المفعول وليس لكل الأدوية التي تحتوي على مادة الميتفورمين في حين أن جهات صحية أخرى نذكر منها المملكة المتحدة وأسبانيا وألمانيا والبرتغال وجمهورية مصر العربية ما زالت تقوم بعمل التحليل اللازم للتحقق من نسبة الشائبة وهو نفس الاجراء الأحترازي المتبع من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء.

كما أضاف ان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قامت بسحب بعض تشغيلات المستحضرات التي تحتوي على المادة الفعالة» الميتفورمين اكستيندد ريليس» حيث تبين وجود المادة الشائبة «ان - نيتروسوديميثلامين» بتركيز أعلى من الحدود المسموح بها عالميا في حال استخدامها لفترات طويلة وبشكل يومي.

وأكد مهيدات ان المؤسسة العامة للغذاء والدواء تقوم بأتخاذ كافة الإجراءات الاحترازية التي تعمل على توفير دواء آمن وفعال للمواطنين وحرص المؤسسة على اتخاذ كافة القرارات التي من شأنها ضمان أمان وفعالية الدواء المتداول بالأسواق .

ودعا مهيدات المرضى عدم إيقاف استخدام الدواء الا بعد مراجعة الطبيب المختص وذلك حرصا على سلامة المرضى.

رئيس مجلس الإدارة: محمد داوودية - رئيس التحرير المسؤول: مصطفى الريالات - المدير العام: الدكتور حسين العموش